ISO9000標(biāo)準(zhǔn)2008版已經(jīng)開(kāi)始實(shí)施，ISO9000標(biāo)準(zhǔn)最主要用于證實(shí)企業(yè)具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進(jìn)顧客滿意。隨著商品經(jīng)濟(jì)的不斷擴(kuò)大和日益國(guó)際化，為提高產(chǎn)品的信譽(yù)、減少重復(fù)檢驗(yàn)、削弱和消除貿(mào)易技術(shù)壁壘、維護(hù)生產(chǎn)者、經(jīng)銷(xiāo)者、用戶(hù)和消費(fèi)者各方權(quán)益，ISO9000標(biāo)準(zhǔn)是各國(guó)對(duì)產(chǎn)品和企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)和監(jiān)督的依據(jù)。
增進(jìn)顧客滿意的前提是提高產(chǎn)品過(guò)程監(jiān)控的能力，改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量。目前在中國(guó)制造面臨信任危機(jī)之際，國(guó)內(nèi)企業(yè)在與國(guó)外企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)中一定程度上仍處于劣勢(shì)狀態(tài)，產(chǎn)品質(zhì)量和制造精度一直是一個(gè)薄弱環(huán)節(jié)，許多企業(yè)事實(shí)上在經(jīng)濟(jì)泡沫的誘惑下，忽視質(zhì)量管理的根基，生產(chǎn)過(guò)程失于控制，質(zhì)量管理人員缺乏統(tǒng)計(jì)知識(shí)，不能運(yùn)用數(shù)理統(tǒng)計(jì)的工具分析生產(chǎn)中各種檢測(cè)數(shù)據(jù)，預(yù)防缺陷循環(huán)改進(jìn)，過(guò)程能力指數(shù)嚴(yán)重不足，有關(guān)部門(mén)統(tǒng)計(jì)每年的不良品給企業(yè)造成的經(jīng)濟(jì)損失占企業(yè)增值的15% ~ 18% 。
其實(shí)運(yùn)用數(shù)理統(tǒng)計(jì)知識(shí)進(jìn)行生產(chǎn)質(zhì)量改進(jìn)數(shù)據(jù)分析并不是深不可測(cè)的障礙，運(yùn)用已經(jīng)開(kāi)發(fā)好的 spc 統(tǒng)計(jì)工具軟件進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)、質(zhì)量過(guò)程控制是一種最為簡(jiǎn)單易行的方法。以下事例可以說(shuō)明這個(gè)問(wèn)題。
江蘇公司是宏發(fā) 2006 年收購(gòu)的一家公司，這家公司使用中機(jī) SPC 統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制系統(tǒng)軟件進(jìn)行質(zhì)量控制效果一直很好。
江蘇 公司主要生產(chǎn)各種手機(jī)膠黏墊片，為了提高手機(jī)膠黏墊片的產(chǎn)品質(zhì)量，該公司最初使用的 投影儀 檢測(cè)設(shè)備和品質(zhì)管理軟件，由于當(dāng)時(shí)該儀器所攜帶的分析軟件是DOS版的，功能也不太強(qiáng)，不能滿足顧客對(duì)檢測(cè)的要求，質(zhì)量檢驗(yàn)數(shù)據(jù)分析報(bào)告多采用顧客提供的 Excel 模板進(jìn)行，由于顧客提供的模板并不統(tǒng)一，又不具備數(shù)據(jù)庫(kù)管理功能。對(duì)歷史數(shù)據(jù)的管理有許多不方便之處，數(shù)據(jù)的連續(xù)性、可追溯性也得不到滿足，安全性也不是很理想，于是選擇了中機(jī)SPC統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制系統(tǒng)軟件 。
由于 江蘇 公司的產(chǎn)品檢驗(yàn)屬于破壞性檢驗(yàn)，在保證抽樣風(fēng)險(xiǎn)滿足顧客要求的前提下，盡量減少產(chǎn)品的破壞檢驗(yàn)數(shù)量，該軟件在訂單管理、抽樣方案、生產(chǎn)管理上、質(zhì)量特性管理上都有智能化設(shè)置，并在 CPK 管理設(shè)置上，應(yīng)用了以顧客要求為目標(biāo)管理思想，軟件可以根據(jù)用戶(hù)提出 CPK 目標(biāo)值反推控制圖控制界限。
從以下幾點(diǎn)可以反映中機(jī) SPC 統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制系統(tǒng)軟件 的優(yōu)勢(shì)：
1 檢驗(yàn)人員在檢驗(yàn)時(shí)可以直接打開(kāi)產(chǎn)品圖紙，作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和檢測(cè)說(shuō)明等資料。 為檢測(cè)人員在檢測(cè)過(guò)程中查看圖紙、查詢(xún)作業(yè)要求提供了方便。
現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)過(guò)程中，檢驗(yàn)員常需要查看產(chǎn)品圖紙，以前在檢測(cè)儀器的旁邊常堆放著大量的圖紙和技術(shù) 資料，查詢(xún)起來(lái)很麻煩，使用中機(jī) SPC 統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制系統(tǒng)軟件后只需點(diǎn)擊“ 顯示圖紙和測(cè)量說(shuō)明 ”按鈕，就可以查看到所需查找的產(chǎn)品圖紙，非常簡(jiǎn)單快捷。
2 根據(jù)顧客提出CPK目標(biāo)值，自動(dòng)反推控制圖控制界限，為保證產(chǎn)品的質(zhì)量滿足顧客的要求提供了保證。
實(shí)施ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)應(yīng)提供滿足顧客要求產(chǎn)品，加工零配件的企業(yè)，一般應(yīng)滿足顧客提出的過(guò)程能力指數(shù)CPK目標(biāo)值，一般汽車(chē)行業(yè)要求過(guò)程能力指數(shù)達(dá)到CPK ＝1.67，其他采購(gòu)方也要求過(guò)程能力指數(shù)達(dá)到 CPK ＝1.33，要滿足生產(chǎn)過(guò)程實(shí)現(xiàn)這個(gè)目標(biāo)，應(yīng)該采取控制圖實(shí)施監(jiān)控，這時(shí)應(yīng)用是標(biāo)準(zhǔn)值給定控制圖，控制圖的控制界限應(yīng)該由顧客提出的過(guò)程能力指數(shù)來(lái)推算。
例如：顧客要求加工的一個(gè)手機(jī)膠黏墊片，有8個(gè)尺寸規(guī)格要求：35±0.15 、4.12±0.10 、3.33±0.10 、20.04±0.3 、24.32±0.3 、25.6±0.2 、1.42±0.3 、 34.93 ± 0.2 ，過(guò)程能力指數(shù)要求達(dá)到 CPK ＝ 1.3，要滿足顧客的要求，可以使用控制圖對(duì)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控。
根據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《常規(guī)控制圖》“標(biāo)準(zhǔn)值給定”（控制用）控制圖的控制界限計(jì)算公式進(jìn)行計(jì)算，如果選擇標(biāo)準(zhǔn)值給定單值控制圖，其計(jì)算公式如下：
均值圖：中心線 CL= ；
控制上限 UCL= ；
控制下限 LCL= ；
極差圖：中心線 CL= ；
控制上限 UCL= ；
控制下限 LCL=
質(zhì)量管理人員可以根據(jù)顧客的質(zhì)量特性要求設(shè)計(jì)控制圖的控制界限，例如第一個(gè)尺寸35±0.15 ，過(guò)程能力指數(shù)要求達(dá)到 CPK＝1.3，控制界限是多少呢？
均值圖中心線 CL= 可以是 規(guī)格中心， CL= =35 ，控制界限可以根據(jù)控制上限 UCL= 、控制下限 LCL= 公式推算。式中 、 、 的查國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《常規(guī)控制圖》中的數(shù)據(jù)表得到 =1.128 ， =3.686 ， =0 。式中的 可以用顧客要求的
CPK ＝ 1.3 推算。過(guò)程能力指數(shù)計(jì)算公式，當(dāng)沒(méi)有偏移的時(shí)候：
UTL （或 USL ）――規(guī)格上限
LTL （或 LSL ）――規(guī)格下限
CP ＝ CPK
有偏移的時(shí)候： CPK ＝ min （ CPU ＝ ， CPL ＝ ）
有偏移的時(shí)候： CPK ＝ min （ CPU ＝ ， CPL ＝ ）
當(dāng)有偏移時(shí)，會(huì)有部分?jǐn)?shù)據(jù)超出公差界限，過(guò)程能力指數(shù)也因?yàn)槠贫档汀ＴO(shè)計(jì)控制圖時(shí)可以選擇沒(méi)有偏移的計(jì)算公式來(lái)計(jì)算。
顧客要求 CPK =CP ＝ 1.3 ＝
本例 規(guī)格上限 35.15 規(guī)格下限 34.85
＝ ＝ ＝ 0.038462
如果用規(guī)格中心 ＝ 35 計(jì)算單值圖控制界限：
UCL ＝ ＝ 35 ＋ 3 × 0.038462 ＝ 35.11539
LCL ＝ ＝ 35 - 3 × 0.038462 ＝ 34.88461
CL ＝ ＝ 35
移動(dòng)極差圖中的系數(shù) 極差圖 =1.128 ， =3.686 ， =0
中心線 CL= =1.128 × 0.038462=0.043385
控制上限 UCL= =3.686 × 0.038462=0.14177
控制下限 LCL= =0
由于質(zhì)量特性數(shù)值不同，要一個(gè)一個(gè)的計(jì)算比較麻煩，軟件可以在質(zhì)量特性輸入時(shí)直接計(jì)算出控制圖的控制界限，例如上邊八個(gè)質(zhì)量特性數(shù)據(jù)。
數(shù)據(jù)采集時(shí)可以直接從 投影儀 檢測(cè)設(shè)備自動(dòng)采集到這 8 個(gè)質(zhì)量特性值的檢測(cè)數(shù)據(jù)。
軟件中的報(bào)警設(shè)置，（超出控制線報(bào)警；低于 cpk 目標(biāo)值報(bào)警；超規(guī)范報(bào)警）為檢驗(yàn)人員、生產(chǎn)人員、質(zhì)量管理人員及時(shí)調(diào)整刀具、設(shè)備爭(zhēng)取了時(shí)間，減少了生產(chǎn)過(guò)程中的異常波動(dòng)，避免了大量不合格品的產(chǎn)生。